Auffrischungskurs für Study Nurses und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz.
Unser ca. 3,5-stündiger, interaktiver Refresher bietet Ihnen die Möglichkeit, den Kurs mit dem Smartphone, am Tablet oder PC in selbstgewählten Etappen durchzuführen. Eine modulare Struktur und damit einhergehende Aufteilung in inhaltliche Kapitel ermöglicht eine individuelle Lernerfahrung im eigenen Tempo. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung: ein myGCP Zertifikat.
Verfügbar in Deutsch und Englisch.
Für wen ist dieser Kurs gedacht? Für Study Nurses und Mitglieder einer Prüfgruppe, die einen Auffrischungskurs benötigen (z.B. regelmäßig aufgrund von Sponsor-Vorgaben oder nach längerer Pause in der Durchführung klinischer Prüfungen) und Mitarbeiter von Sponsoren und CROs.
Welche Inhalte werden vermittelt? Die Kursinhalte decken die folgenden Bereiche ab:
- Grundlagen (Ethische Grundlagen, Definitionen und Abgrenzungen)
- Planung und Vorbereitung einer klinischen Studie (Verantwortung, Aufgaben und deren Zuweisung im Team, Schnittstellen, Ressourcenplanung)
- Studiendurchführung in der Prüfstelle (Patientenaufnahme, Aufklärung, prüfplankonforme Studiendurchführung, Dokumentation, Unerwünschte Ereignisse, Überwachung, nachträgliche Änderungen)
- Kurzer regulatorischer Ausblick auf die VO (EU) 536/2014